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来自 计算机教程 2020-02-04 18:41 的文章
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如何拯救职业试药人?【男篮世界杯波胆】

这些天,中国的药价、医药代表变成焦点,央视一段视频曝光医生以及其他利益相关者收取回扣的情况,吃瓜群众直感叹:我们购买的高价药品,有50%都给了混蛋...但作为受益者的医药代表立刻开始反驳,他们嘲讽央视避重就轻,只挑软柿子,随之围绕中国医药的大讨论蔓延开来,越来越多的内幕被挖出来,越来越多的利益相关者浮出水面,职业试药人这个原本隐秘的群体,也借此出现在公众视野,他们或抱怨丢掉饭碗,或憧憬新生。

职业试药者:为生活甘当小白鼠 吃药 频繁抽血 换来4天4000元 为赚钱弄虚作假 给上市药品埋下安全隐患 站在北大百年讲堂的演讲台上,肖周看起来有些紧张。相比罗瑞卿之女罗点点、肿瘤学家乔友林、“急诊科女超人”于莺等其他嘉宾一串长长的头衔,肖周的简介只有光秃秃的5个字:职业试药者。 肖周被选作“中国医疗健康领域最具典型意义的传播者”之一,讲述一个试药人的困惑。 据报道,我国平均每天有370种新药问世,每一种新药在投放市场前,必须经过临床试验。在2012年的全国政协十一届五次会议上,农工党中央的提案称,我国目前参与试药的人群总数约50万。 26岁的肖周只是其中之一。他使用过多个化名,从没告诉家人试药的经历。和大多数试药人一样,他觉得做药物试验“不光彩”。从2011年至今,他参加了近20次药物试验,拿到的报酬有三四万元。 如今,这个年轻人从幕后走向台前,向公众吐露一个试药者的心声。“很多人都没有看到其中的社会价值,这是在为社会,大了说也在为人类做贡献。”肖周说。 不少人将试药作为职业 甚至以此为生 就在几天前,肖周收到了中介发来的短信,要他继续一项去年参与的关于狂犬疫苗的药物临床试验,报酬为500元。 每一次药物临床试验,受试者都可以获得一笔补偿费用。据一家新药研发合同外包服务机构公司的工作人员介绍,这笔费用包括误工费、采血费等费用,少则几千元,多则数万元。这只是一笔补偿金,并不是工资,但仍有不少人将试药作为职业,甚至以此为生。 肖周说,这是一门来钱快的生意,不需要什么技能和学历,只要有一副合格的身体,只要你愿意,就可以参与。 药品人体试验,通常分为四期:一期试验的目标人群是健康人群,二期、三期为适应症患者,第四期是药物批准上市之后更大面积的临床观察。 包括肖周在内的大多所谓“职业试药人”,主要参加的是一期药物试验。肖周称,在国内进行药物试验的大多都是仿制药,很多药物都在其他国家进行过人体试验,所以他比较放心。 在医院4天,换来4000多元的报酬 在参加药物临床试验之前,肖周在一家证券公司做了3年销售工作,月薪不足2000元。 第一次参加试验,他在封闭的试验房里度过了一晚,第二天一早,大夫给受试者们扎静脉留置针。过一会儿吃药,“吃完之后大夫还让张开嘴、掀起舌头看看—是不是真的吃下去了”。紧接着吃完药的5分钟、10分钟、15分钟、30分钟……就开始频繁地抽血。 如此在医院度过了4天时间,换来的是一笔4000多元的报酬。 “试药者是不带引号的小白鼠” 第一次结束之后,肖周觉得“并不过瘾”。这个自称从小就百毒不侵的人又参加了几次试验,包括胰岛素、狂犬疫苗等药物。然而,随着参加试验的次数越来越多,最初的那种轻松感不见了,取而代之的是各种痛苦。 让他产生动摇的是2011年做的一次胰岛素的试验。一开始对方通知他没有通过体检,但过了一个星期后又说,“不合格就凑合来吧”。 进行药物临床试验时弄虚作假,特别是体检时蒙混过关,在试药者中已见怪不怪。一位试药者曾向记者吹嘘,吸烟的人想通过尿检,可以在尿检时滴一两滴白醋;用10倍药剂量的联苯双酯应对饮酒问题,这样转氨酶就会变成正常值…… 各种试药经历,听起来更是可怕。第二天早上7点,肖周来到医院,护士给扎了两根静脉留置针。8点,护士又在肖周肚皮上打了一针胰岛素,接下来就是5分钟一次的抽血,持续了24个小时。 24个小时里面,肖周一次也没下床。“医生不让吃饭,一直在输生理盐水,”肖周说,“如果渴了护士就会把盐水开大一点,饿了就忍着,连上厕所都在床上,大夫给弄个尿壶。” “我们就是小白鼠,甚至是不带引号的小白鼠。”肖周说,“那感觉就像囚徒一样。” 现实中违规操作并不少见 事实上,这种做法并不符合规范。按照规定,受试者在参加药物试验之前应签署一份《知情同意书》,其中包括试验项目的内容、约定的各方的责权利关系以及药物试验的风险。 但在现实中,这种违规操作并不少见。“作为受试者,你提出的任何意见都可能被忽略,你只能按照负责临床试验医生的话去做。”他告诉记者,“医生们和中介喜欢不说话的试药人。” 对于大多数来自农村、文化水平不高的试药者群体来讲,很多人可能也看不懂《知情同意书》。“圈内流行一个公式,钱数÷天数=药物危险性,很多人就按这个来计算要不要来参加试验,”肖周说,“给钱多的,反而不敢来。” 据肖周介绍,一些中介抓住了受试者这种心理,本来风险性高的药物试验,补偿金本应会高不少,但是担心受试者不敢报名,就悄悄把试验报酬压低。 “试药者获得的金钱和付出真的匹配吗?” “试药者获得的金钱和付出真的匹配吗?”这是让肖周一直困惑的问题。 一次试验中,在医生电脑上无意看到一份文件,肖周发现药厂准备给试药者的钱是3万元一个人,但是那次试验他只拿到了2500块钱。 知情者透露,他们研发的新药在国外进行药物临床试验时,支付给受试者的费用少则几千美元,多则上万美元。 但在中国新药临床试验的利益链上,药品企业掏出的大笔临床试验费用,四分之一会支付给CRO,剩下四分之三则要支付给医院。支付给医院的费用,除了医院收取的部分,下发到具体科室后科室会扣掉一部分,剩下的便是支付给研究者的费用、受试者的检查费以及部分受试者的补偿费。 没有尊严 试药者感觉很矛盾 当“为了金钱,出卖身体”、“拿健康换明天”等字眼出现在报道药物试验者的新闻中,肖周觉得“尊严受到了伤害”。 “大家都有这个观念,没有尊严,和那些卖血的一样,在出卖自己。”肖周很矛盾,他认为参加药物试验跟献血相似,都是在做贡献,有时又觉得试药者在出卖自己。 他也会像有的受试者一样,在体检中作弊,蒙混过关,并且不介意和别人侃侃而谈作弊的“招数”。偶尔,他会觉得自豪。特别是2012年夏天,一次陪朋友去药店买药,药师拿出一盒药,就是肖周第一次试的治疗过敏性鼻炎的药物。“你们不知道,我那时的心情,有种不能表达的激动,还有些略带冷漠的伟大。” 现在,他从一个默默无闻者,走到聚光灯下,“就是要推动社会对这一群体的了解,更希望医生首先避免对受试者的歧视”。 据《都市快报》

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业内人都知道,一种新药在生产审批前,会经过几个环节,包括基础试验、动物试验、人体临床试验。作为新品上市的最后一关,临床试验最复杂,结果的参考价值也更高,甚至能直接决定药物生死,所以,围绕临床试验产生了巨大的产业链,夹杂着一团团亲昵的龌龊,一坨坨带菌的诱惑,金钱、罪恶、暴力充斥期间,而作为产业链最底端的试药人则是最悲惨的,他们先是被高额的报酬迷惑,随后又被试药的副作用荼毒,这些人也曾考虑离开,但因经济拮据,身体被掏空,社会上留给他们的机会寥寥无几,只能硬着头皮,永远贴着小白鼠的标签,默默试验。人性总是如此复杂,说来也怪,一旦试药者转变心态,他们有些人也会爱上这份工作,顾虑随之消失,希望活儿能越来越多。

男篮世界杯波胆,如此的心态,让我想起了《肖申克救赎》的一句经典台词:监狱的高墙充满罪恶,服刑的人员刚开始反抗他、痛恨他,希望他消失,但到后来,他们又如此需要他。套用在试药产业链上就是:小白鼠刚开始不得不试药、反抗试药,但后来真地离不开试药。

数据作假,小白鼠只有小聪明

日前权威媒体报道,中国大约有50万试药者,其中很多是职业小白鼠,擅长制作假数据,比如密集试药、隐瞒病史、白醋干扰尿检、药物隐瞒饮酒、甚至利用假身份证共用尿检、血检等等,是“无所不用其极”最生动的写照。另外一组数据更加触目惊心,2016年国家食药监总局不予批准的药品注册申请高达1184个,都是因临床数据不过关,比例之高令人咋舌,要知道,这可是最后一道审批,若是这1184个申请侥幸过关,会给患者带来难以想象的灾难。从这个角度讲,这些制作假数据的人,已经不能再称之为人,或许他们只是吃麸子的畜生,当然,他们也是受害者,更应该诅咒的是整个医药产业链。

平心而论,小白鼠们可恨,但实在也是一些只有小聪明的可怜人,任何主动伤害身体的行为都是愚蠢的,而试药之于人体的戕害又是经年累月、不可逆转的。小白鼠大都是无业游民,他们经济拮据、身体健康,以身试药,来换取每月数千甚至上万元的报酬,总之,为了多一份生的希望,他们选择成为默不作声的试药小白鼠。

事实上,从踏入实验室的那一刻,他们的人类标签就开始模糊,受试者的任何意见都会被忽略,只能遵医嘱,更虐心的是,医生向来不和小白鼠说话,最难熬的是新药带来的副作用,一位受试者回想起某次试药痛不欲生,当针管从他的小腹拔出十几秒后,肚皮突然好像扎了100根钢针,刺痛感由腹部迅速传导全身,自己活像一台泼了水的变压器,一台三星的Galaxy Note7,随时都有可能爆成渣滓...如此惨烈的场景不会每次都遇到,但小白鼠们肯定会长期遭遇呕吐、心率异常、嗜睡、头晕等症状,有的职业试药者甚至出现了抗药性,因此,消炎药对他再没有起过任何作用,有些女性试药者无意发现已怀孕,医生的建议是:药物对胎儿有影响,建议去打掉...他们收入颇高,最喜欢做的事情就是在完成试验之后,凑到一起,或去路边摊儿吃顿烧烤补一补,或畅想从此远离试药,过正常生活。

新药的风险性越高,报酬也越高,小白鼠玩小聪明的概率也更高,但这些报酬、小手段不都无法拯职业试药人,他们的人生注定悲惨。整个社会需要医学的进步,试药人似乎不可或缺,但同样,生物科技从业者势必需要开发新的工具,模拟人体,取代小白鼠。

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